湖州申科生物技术股份有限公司成立于2012年，是集研发、生产、销售与技术服务为一体的国家高新技术企业及专精特新“小巨人”企业。公司长期专注于药品质量共性关键分析技术的研发与产业化，致力于解决行业“卡脖子”与短板问题，为国内生物制药企业、 CRO/CDMO、科研单位及监管机构系统提供宿主细胞核酸、蛋白及糖残留，外源风险因子，工艺残留，遗传稳定性等检测的标准化试剂、QC相关设备及技术服务，已通过**ISO13485:2016质量管理体系认证和CNAS实验室认可，是遵照药品生产质量规范（GMP-like）管理的产品和服务供应商，是质量分析试剂的国内主要供应商。

专注药品质控，聚焦国标实践。湖州申科以完整的研发、生产、销售和技术服务体系，一站式服务于细胞基因**、疫苗、抗体、重组蛋白、生物源医疗器械、生物工程类小分子药物及生化药物等各类生物行业客户，成功支持众多用户产品的中、美、欧IND及BLA申报，不仅备案了FDA要求的II类药物相关物料文件（DMF），且有多项发明专利被收入法规的技术通则。

企业经济性质: 私营股份有限公司
法人代表或负责人:
企业类型: 其他
公司注册地: 浙江省
注册资金: 人民币 1 亿元以上
成立时间: 2012-02-03 00:00:00
员工人数: 101 - 500 人
月产量:
年营业额: 人民币 500 - 1000 万元
年出口额:
管理体系认证:
主要经营地点: 国内
主要客户: 国内
厂房面积:
是否提供OEM代加工: 否
开户银行:
银行帐号:
主要市场: 国内
主营产品或服务: 工艺残留检测|外源因子/微生物检测|热原检测|细胞表征